ИИ подбирает вакцину от меланомы под одного пациента: фаза 3 на 1137 участниках достигла цели

Эти 34 отбирает алгоритм. Он читает данные секвенирования опухоли и крови, перебирает сотни соматических мутаций и ранжирует их по силе ожидаемого иммунного ответа. Руками такой перебор не сделать: комбинаций слишком много, а времени у пациента мало.

19 августа 2026 Merck и Moderna сообщили, что собранное так лекарство прошло третью фазу испытаний на меланоме. Аналитик Дайна Грейбош из Leerink Partners назвала результат «историческим успехом противораковой вакцины».

Что показали. В испытание включили 1137 пациентов с полностью удалённой меланомой кожи стадий IIB–IV. Двое из каждых трёх получали вакцину интисмеран аутоген вместе с KEYTRUDA, третий попадал в контроль. Ни врач, ни пациент не знали, кто в какой группе.

Главная цель достигнута: люди дольше жили без рецидива. Вторая цель, время без отдалённых метастазов, тоже взята. Новых сигналов по безопасности не нашли.

Раньше ту же связку проверяли на 157 пациентах в фазе 2b: за пять лет наблюдения риск рецидива или смерти оказался на 49% ниже, чем у KEYTRUDA в одиночку. Теперь её прогнали через выборку в семь раз больше.

Персональную дозу собирают около шести недель. Образец удалённой опухоли отправляют на секвенирование, алгоритм отбирает до 34 неоантигенов, последовательность закладывают в мРНК, ампулу делают на площадке Moderna в Марлборо, штат Массачусетс. Пока она едет, пациент получает KEYTRUDA, а дальше идёт год по расписанию: интисмеран 1 мг каждые три недели до девяти доз, KEYTRUDA 400 мг каждые шесть недель до девяти циклов.