11 ноября 2026 г.
Внутрисосудистое УЗИ с ИИ прошло проверку FDA: Evident Vascular получила допуск
4 ноября Evident Vascular получила разрешение FDA 510(k) для системы Guidance System и периферических катетеров.
Guidance System помогает получать изображения сосудов изнутри при вмешательствах на периферических сосудах.
Обработка на месте. Система использует ускоренные вычисления NVIDIA для обработки изображений в реальном времени непосредственно в медорганизации. Evident Vascular участвует в программе поддержки стартапов NVIDIA Inception.
Не хотите разбираться сами? Внедряем ИИ в ваш бизнес: задачи без лимита, одна цена в месяц, отмена в любой момент.
Частота меняется автоматически. Производитель объясняет: одной оптимальной частоты для сосудов разного размера и глубины нет. Технология DFC динамически меняет частоту, подбирая соотношение детализации и глубины проникновения. Врач может управлять системой голосом, а подключаемые катетеры не требуют промывки.
На странице продукта компания приводит два примера исследований на животных. Катетером Evident 14 получили изображение тибиальной артерии диаметром менее 3 мм при участии Раджа Халсы. Катетером Evident 35 исследовали венозный стент размером 14 × 18 мм в нижней полой вене у свиней при участии Махмуда Разави и Джея Мэтьюза.
Регуляторный этап пройден, но купить оборудование пока нельзя: по сообщению Evident Vascular от 4 ноября, система и катетеры недоступны для продажи в США и других юрисдикциях.
Компания планирует расширять ИИ-функции по мере накопления клинических данных.
Первоисточник